ABSTRACT
Background In previous studies, patient-reported outcomes (PROs) have been shown to improve survival in cancer patients. The aim of the present study was to assess symptoms potentially related to adverse events experienced by cancer outpatients treated by oral anticancer agents (OAAs) using PROs. Methods Between September 2018 and May 2019, outpatients starting OAAs were included in a 12-week follow-up to assess 15 symptoms listed in the National Cancer Institute PRO Common Terminology Criteria for Adverse Events, using a 5-point scale of severity or frequency. Patients were requested to alert a referral nurse or pharmacist when they self-assessed high-level (level 3 or 4) symptoms. Results 407 questionnaires were completed by 63 patients in which 2333 symptoms were reported. Almost three-quarters (74.6%) reported at least one high-level symptom. The symptoms that were most commonly experienced were fatigue (>9 in 10 patients; 13.2% of symptoms declared), various psychological disorders (>9 in 10 patients; 28.6% of symptoms declared) and general pain (>8 in 10 patients; 9.4% of symptoms declared). Conclusion PROs are appropriate to detect potential adverse events in cancer outpatients treated by OAAs. This study is the first step for integrating the patient's perspective in a digital e-health device in routine oncology care.
ABSTRACT
This article presents the protective measures put in place at the "Institut de Cancérologie des Hospices de Lyon" (IC-HCL) during the first wave of the COVID-19 pandemic in France (spring 2020) and how they impacted IC-HCL clinical activity. Spring 2020 activities were compared to winter 2019-2020. Results showed a decrease of activity of 9% for treatment dispensations, 17% for multidisciplinary team meetings, 20% for head and neck and thoracic surgeries, and 58% for new patient enrolment in clinical trials. Characteristics of patients treated for solid cancer and hospitalized for COVID-19 during spring 2020 were collected in a retrospective study. Mortality was attributed to COVID-19 for half of the cases, 82% being patients above 70 and 73% being stage IV. This is in concordance with current findings concluding that the risk of developing severe or critical symptoms of COVID-19 is correlated with factors co-occurring in cancer patients and not to the cancer condition per se. While a number of routines and treatment regimens were changed, there was no major decline in numbers of treatments conducted at the IC-HCL during the first wave of the COVID-19 pandemic that hit France between March and May 2020, except for clinical trials and some surgery activities.
ABSTRACT
Introduction L’intérêt de dabrafénib tramétinib (dab+tram) en adjuvant chez les patients (pts) ayant un mélanome BRAF V600E/K muté de stade III réséqué a été démontré dans l’étude COMBI-AD. Dans COMBI-AD, les effets indésirables (EI) ont conduit à l’arrêt définitif de dab+tram chez 26 % des pts, principalement en raison de la fièvre (9 %). L’objectif de COMBI-APlus (NCT03551626) est d’évaluer un nouvel algorithme de gestion de la fièvre pour réduire les grades 3/4 et ses conséquences (arrêt du traitement, hospitalisation). Matériel et méthodes COMBI-APlus est un essai ouvert de phase IIIb évaluant un algorithme de gestion de la fièvre chez des pts ayant un mélanome réséqué de stade III BRAF V600E/K-muté traités en adjuvant par dab+tram pendant 12 mois. L’algorithme prévoit l’interruption de dab+tram dès apparition d’une température≥38°C et la reprise à la même dose dès disparition des symptômes depuis 24h. En cas de suspicion de fièvre récurrente et en présence d’un syndrome fébrile (frissons, raideurs, sueurs nocturnes, symptômes grippaux sans fièvre) le traitement peut être interrompu à la discrétion de l’investigateur. Le critère d’évaluation principal est le taux composite de fièvre (grades 3/4, hospitalisation ou arrêt définitif du traitement dus à la fièvre) comparé aux données historiques de COMBI-AD (20 % ;IC95 % : 16,3 %–24,1 %). Les critères secondaires incluent la survie sans rechute (SSR) et l’innocuité. Résultats Cent soixante-seize pts ont été inclus en France sur un total de 552 pts avec un suivi médian de 18,14 mois. COMBI-APlus a atteint son critère principal d’amélioration significative du taux composite de fièvre par rapport au témoin historique COMBI-AD. Il est de 7,4 % (IC95 % : 4,0 %–12,3 %) avec des taux de 4,0 % pour les grades 3/4, de 2,8 % pour les hospitalisations et de 3,4 % pour les arrêts définitifs de traitement dus à la fièvre. Le taux de SSR estimé à 12 mois est de 90,9 % (IC95 % : 85,4 %–94,4 %). Les principaux EI≥20 % sont : fièvre (67,0 %), asthénie (48,9 %), céphalées (40,9 %), diarrhée (34,7 %), augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (31,8 %), frissons (31,3 %), nausées (26,7 %), arthralgies (25,6 %), fatigue (22,2 %). L’ensemble des EI a conduit à l’arrêt définitif de dab+tram chez 14,2 % des pts versus 26 % dans COMBI-AD. Discussion Cette analyse suggère que ce nouvel algorithme simplifié de gestion de la fièvre est efficace pour réduire le taux composite de fièvre (grades 3/4, hospitalisation, arrêt de traitement) chez les pts recevant dab+tram en adjuvant. Les premiers résultats d’efficacité semblent correspondre à ceux observés dans COMBI-AD. Cet algorithme peut réduire le besoin d’hospitalisation ou de consultation liées à la fièvre, ce qui est souhaitable dans le contexte actuel de pandémie du COVID-19. Ainsi plus de pts peuvent rester sous traitement et en tirer un bénéfice clinique.